Monographie Amphétamine pour les professionnels Sulfate
Avertissements)
Amphétamines ont un potentiel élevé d'abus. un c
Une attention particulière devrait être accordée à la possibilité d'obtenir des individus pour un usage non thérapeutique amphétamines ou de la distribution à d'autres, et les médicaments doivent être prescrits ou distribué avec parcimonie. un c
- Mort subite et événements cardiovasculaires graves
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mort subite possible et d'événements cardiovasculaires graves, en particulier chez les personnes qui abusent des amphétamines. un cg (Voir la mort subite et événements cardiovasculaires graves sous garde.)
introduction
Noncatechol, amine sympathomimétique ayant une activité de stimulation du système nerveux central. a b c
Utilisations pour Amphetamine Sulfate
Déficit d'attention avec hyperactivité
Utilisé comme complément aux mesures psychologiques, éducatives, sociales et autres correctifs dans le traitement du trouble d'hyperactivité avec déficit de l'attention (TDAH) (trouble hyperkinétique, le syndrome hyperkinétique de l'enfance, la dysfonction cérébrale minime). a b c e
Peut être utilisé pour le TDAH chez les enfants (enfants, adolescents), ainsi que chez les adultes. d e
Presque toutes les études comparant la thérapie comportementale par rapport à des stimulants seuls ont montré un effet thérapeutique beaucoup plus forte que des stimulants de la thérapie comportementale, et les stimulants (par exemple les amphétamines, le méthylphénidate) restent les médicaments de choix pour la prise en charge du TDAH. d e
La thérapie médicamenteuse est pas indiquée chez tous les patients atteints de TDAH, et un tel traitement doit être envisagée qu'après une évaluation complète, y compris les antécédents médicaux a été effectuée. être
L'utilisation devrait dépendre de l'âge, un diagnostic adéquat (en fonction des ressources médicales, psychologiques, éducatifs et sociaux spéciaux), et l'évaluation du clinicien de la gravité et la durée des symptômes et ne doit pas dépendre uniquement sur une ou plusieurs caractéristiques comportementales. b c e
Non recommandé pour les symptômes du TDAH associés à des réactions de stress aigu. b
narcolepsie
Utilisé comme un stimulant pour réduire la somnolence diurne dans la gestion de la narcolepsie. un B
Amphétamines restent la base du traitement pour la narcolepsie basée sur une longue expérience clinique. F
L'obésité exogènes
A été utilisé en tant que complément à la restriction calorique et la modification du comportement dans le traitement à court terme de l'obésité exogène†. d Toutefois, en raison de l'efficacité limitée (de courte durée) et le risque d'abus, une telle utilisation ne figure dans la FDA a approuvé l'étiquetage d'un c et est découragée. ré
L'obésité est généralement une maladie chronique et à court terme ou un traitement intermittent avec anorexigènes médicaments est peu susceptible de maintenir un avantage à long terme. b
Amphétamine Posologie et administration Sulfate
Administration
Administration par voie orale
Les comprimés classiques
Administrez dose initiale au réveil. a b Lorsque la dose journalière est administrée en 2 ou 3 doses divisées, d'administrer les doses à des intervalles de 4-6 heures. a b En raison du potentiel de l'insomnie, éviter d'administrer des doses en fin de soirée. une
Capsules à libération prolongée
Administrez au réveil. c En raison du potentiel de l'insomnie, éviter l'administration dans l'après-midi. c
Fixe-combinaison de capsules à libération prolongée contenant divers sels d'amphétamine et de dextroamphétamine peuvent être remplacés par leurs préparations classiques courte durée d'action respectifs si moins fréquent dosage quotidien est souhaitable. avant JC
Dosage de préparations combinées fixe contenant divers sels d'amphétamine et de dextroamphétamine est exprimée en équivalent de base total de l'amphétamine. a b c
Ajuster la dose en fonction de la réponse individuelle et de tolérance; la plus petite dose nécessaire pour produire doit toujours être utilisé la réponse souhaitée. a b c
Lorsque cela est possible, il faut interrompre le traitement de temps en temps pour déterminer s'il y a une récurrence des symptômes comportementaux suffisants pour exiger la poursuite du traitement. a b c
patients pédiatriques
Déficit d'attention avec hyperactivité
titrage Posologie nécessite généralement 2-4 semaines. e
Les comprimés classiques
Enfants 3-5 ans: Dans un premier temps, 2,5 mg par jour; la dose quotidienne est augmentée par incréments de 2,5 mg à des intervalles hebdomadaires jusqu'à ce que la réponse optimale soit atteinte. a b e
Enfants ≥ 6 ans: Dans un premier temps, 5 mg une fois ou deux fois par jour; la dose quotidienne est augmentée par incréments de 5 mg à des intervalles hebdomadaires jusqu'à ce que la réponse optimale soit atteinte. a b e dose quotidienne totale doit rarement dépasser 40 mg. a b e
Des capsules à libération prolongée (Adderall XR)
Les adolescents 13-17 ans: Dans un premier temps, 10 mg une fois par jour. C Augmentation de 20 mg une fois par jour après 1 semaine si les symptômes insuffisamment contrôlés. c Aucune preuve que des doses> 20 mg par jour fournissent un avantage supplémentaire. c
narcolepsie
Lorsque se produisent des effets secondaires intolérables (par exemple, l'insomnie, l'anorexie), la dose doit être réduite. un B
Les comprimés classiques
Enfants 6-12 ans: Dans un premier temps, 5 mg par jour; posologie quotidienne est augmentée par incréments de 5 mg à des intervalles hebdomadaires jusqu'à ce que la réponse optimale soit atteinte. un B
Enfants ≥12 ans: Dans un premier temps, 10 mg par jour; posologie quotidienne est augmentée par incréments de 10 mg à des intervalles hebdomadaires jusqu'à ce que la réponse optimale soit atteinte. un B
Entretien: Habituellement, 5-60 mg par jour, selon l'âge du patient et la réponse, en doses fractionnées. un B
Déficit d'attention avec hyperactivité
Les comprimés classiques
titrage Posologie nécessite généralement 2-4 semaines. e
Dans un premier temps, 5 mg une fois par jour ou deux fois; la dose quotidienne est augmentée en incréments de 5 à 10 mg à des intervalles hebdomadaires jusqu'à ce que la réponse optimale soit atteinte. a b e dose quotidienne totale doit rarement dépasser 40 mg. a b e
Des capsules à libération prolongée (Adderall XR)
20 mg une fois par jour dans le traitement initial ou lors du passage des autres médicaments. c Aucune preuve que des doses> 20 mg par jour fournissent un avantage supplémentaire. c
narcolepsie
Lorsque se produisent des effets secondaires intolérables (par exemple, l'insomnie, l'anorexie), la dose doit être réduite. un B
Les comprimés classiques
Dans un premier temps, 10 mg par jour; posologie quotidienne est augmentée par incréments de 10 mg à des intervalles hebdomadaires jusqu'à ce que la réponse optimale soit atteinte. un B
Entretien: Habituellement, 5-60 mg par jour, selon la réponse, en doses fractionnées. un B
Limites de prescription
patients pédiatriques
Déficit d'attention avec hyperactivité
Une dose excessive peut provoquer chez les enfants à devenir overfocused sur le médicament ou une apparence terne ou trop restreint. Rarement, des réactions psychotiques, troubles de l'humeur ou des hallucinations peuvent se produire.
Les comprimés classiques
La posologie doit rarement dépasser une dose journalière totale de 40 mg. a b e Les doses individuelles doivent rarement dépasser 10 mg chacun chez les enfants <25 kg. e
L'utilisation à long terme n'a pas été étudié de façon systématique. Si un utilisé pour le traitement à long terme, réévaluer périodiquement l'utilité du médicament. une
Des capsules à libération prolongée (Adderall XR)
Enfants 6-12 ans: La dose quotidienne> 30 mg par jour ont pas été étudiées de façon systématique. avant JC
Les adolescents 13-17 ans: Doses en ont été évalués par jour à 60 mg dans les études cliniques; cependant, aucune preuve que des doses> 20 mg par jour fournissent un avantage supplémentaire. c
L'utilisation à long terme (> 3 semaines chez les enfants ou> 4 semaines chez les adolescents) n'a pas été étudiée de façon systématique. c Si elle est utilisée pour le traitement à long terme, réévaluer périodiquement l'utilité du médicament. c
Déficit d'attention avec hyperactivité
Les comprimés classiques
La tolérance est plus probable avec des doses relativement élevées. e
L'utilisation à long terme n'a pas été étudié de façon systématique. Si un utilisé pour le traitement à long terme, réévaluer périodiquement l'utilité du médicament. une
Des capsules à libération prolongée (Adderall XR)
Les doses jusqu'à 60 mg par jour ont été évalués dans des études cliniques; cependant, aucune preuve que des doses> 20 mg par jour fournissent un avantage supplémentaire. c
L'utilisation à long terme (> 4 semaines) n'a pas été étudiée de façon systématique. c Si elle est utilisée pour le traitement à long terme, réévaluer périodiquement l'utilité du médicament. c
populations particulières
Insuffisance hépatique
Aucune recommandation posologique spécifique hépatique. un c
Insuffisance rénale
Aucune recommandation posologique rénale spécifiques. un c
Les patients gériatriques
Aucune recommandation de posologie gériatriques spécifiques. un c
Mises en garde pour Amphetamine Sulfate
Contre-indications
Contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité ou une idiosyncrasie aux amines sympathomimétiques, un c d symptomatique des maladies cardiovasculaires, un c d hyperthyroïdie, un c d une hypertension modérée à sévère, un c d glaucome, un c d e ou artériosclérose avancée; a c d dans les 14 jours de traitement par un inhibiteur de MAO; a c d e et chez les patients agités. a c d
Bien que les amphétamines en général ne doivent pas être utilisés chez les patients ayant des antécédents d'abus de drogues, a c d e certains experts affirment que ce n'est pas une contre-indication absolue, à condition que le patient peut être surveillé plus d'attention que serait autrement indiqué. e
Mises en garde / Précautions
Mort subite et événements cardiovasculaires graves
La mort subite inexpliquée, accident vasculaire cérébral et MI rapporté chez les adultes atteints de TDAH doses de stimulants habituels; la mort subite a également signalé chez les enfants et les adolescents présentant des anomalies cardiaques structurelles ou d'autres maladies cardiaques graves qui reçoivent des doses habituelles des médicaments. a c g
Les données épidémiologiques suggèrent une association possible entre l'utilisation de stimulants et la mort subite inexpliquée chez les enfants en bonne santé et les adolescents. h i j FDA incapable de conclure que ces données influent sur l'évaluation du risque global et les avantages des stimulants utilisés pour traiter le TDAH chez les enfants et les adolescents. h FDA mène un examen de la sécurité continue des amphétamines et d'autres stimulants pour évaluer le lien possible entre l'utilisation de ces agents et la mort subite chez les enfants. h i j patients pédiatriques atteints de TDAH et leurs parents devraient ne pas interrompre l'utilisation de l'enfant de ces stimulants avant de consulter un médecin. h
examiner soigneusement les antécédents médicaux (y compris l'évaluation des antécédents familiaux de mort subite ou arythmie ventriculaire) et effectuer un examen physique chez tous les enfants, les adolescents et les adultes à l'étude pour le traitement stimulant; si les résultats initiaux suggèrent la présence d'une maladie cardiaque, effectuer une évaluation plus poussée cardiaque (par exemple ECG, échocardiogramme). un c
D'une manière générale, éviter l'utilisation de stimulants du système nerveux central chez les patients présentant des anomalies cardiaques structurelles graves connues, cardiomyopathie, des anomalies graves du rythme cardiaque, CAD, ou d'autres maladies cardiaques graves. un cg (Voir CONTRE-INDICATIONS sous garde.)
Les patients qui développent des douleurs thoraciques exertional, syncopes inexpliquées, ou d'autres manifestations suggestifs de maladie cardiaque au cours du traitement stimulant doivent subir une évaluation rapide cardiaque. un c
Effets sur BP et fréquence cardiaque
Prudence recommandée chez les patients présentant des conditions médicales sous-jacentes qui pourraient être touchées par l'augmentation de la tension artérielle ou la fréquence cardiaque (par exemple l'hypertension, l'insuffisance cardiaque, infarctus du myocarde récent, arythmie ventriculaire). un c
Exacerbation ou précipitation des symptômes psychotiques
La précipitation des symptômes maniaques
Agression
Les comportements agressifs et l'hostilité (fréquemment observée chez les enfants et les adolescents atteints du TDAH) chez des patients recevant un traitement médicamenteux pour le TDAH. un c Aucune preuve systématique que les stimulants causent ces effets indésirables; Cependant, les patients de surveiller le début du traitement pour le TDAH pour l'apparition ou l'aggravation d'un comportement agressif ou hostilité. un c
Suppression de la croissance
À long terme (à savoir> 14 mois) l'administration devrait provoquer au moins une suppression temporaire de poids normal et / ou modèles de hauteur chez certains enfants et adolescents. c une perte de poids liée à la dose chez les adolescents rapporté au cours des 4 premières semaines de traitement avec les capsules à libération prolongée. c
Possible abaissement du seuil épileptogène chez les patients ayant des antécédents de convulsions, chez ceux présentant des anomalies EEG avant, mais pas d'antécédents de crises, et, très rarement, chez les personnes sans antécédents de crises épileptiques et aucune preuve préalable d'anomalies EEG. un c Si les crises se produisent, arrêter le traitement. un c
Effets visuels
Les troubles visuels (difficulté avec l'accommodation, vision floue) ont rapporté des stimulants. un c
Précautions générales
quantité moins d'amphétamines possible doit être prescrit ou distribué à un moment donné afin de réduire au minimum possible surdosage. un c
Amphétamines rapporté à exacerber les tics moteurs et phoniques et le syndrome de Gilles de la Tourette. a c d Cependant, une histoire de tics ou leur développement au cours du traitement ne constitue pas une contre-indication absolue à l'utilisation continue. e Plusieurs études contrôlées n'ont pas trouvé des stimulants pour aggraver ou tics ou précipiter le syndrome de Gilles de la Tourette. e Néanmoins, évaluer la présence de tics et le syndrome de Tourette chez les enfants et leurs familles avant d'initier un traitement stimulant. a c d
Utilisation de combinaison fixe
Lorsqu'il est utilisé en combinaison avec d'autres agents fixe, tenez compte des mises en garde, les précautions et contre-indications associées aux agents concomitants.
populations particulières
Catégorie C a c f
Risque de prématurité, le faible poids à la naissance et les symptômes de sevrage (par exemple dysphorie, lassitudes, agitation) chez les nourrissons nés de femmes dépendantes. a c f
Distribué dans le lait. a c f soins infirmiers Cesser ou du médicament. un c
utilisation chez l'enfant
Non recommandé pour les TDAH chez les enfants <3 years of age. a c e
Un comportement agressif, l'hostilité et psychotiques (par exemple des hallucinations, des pensées délirantes) ou des symptômes maniaques rapportés chez les enfants et les adolescents qui reçoivent des stimulants pour la gestion du TDAH. un c (voir Mises en garde sous garde.)
La mort subite signalés chez des enfants et des adolescents présentant des anomalies cardiaques structurelles ou d'autres maladies cardiaques graves qui reçoivent des doses habituelles de stimulants. une donnée c de Epidemiologic suggèrent également une association possible entre l'utilisation de stimulants et la mort subite chez les enfants en bonne santé et les adolescents. h i j (Voir la mort subite et événements cardiovasculaires graves sous garde.)
L'administration à long terme devrait provoquer au moins une suppression temporaire de poids normal et / ou modèles de hauteur chez certains enfants et adolescents. un c (Voir Suppression de la croissance en garde.)
utilisation gériatrique
Non étudié chez les patients gériatriques. un c
Insuffisance hépatique
inhibition possible de l'élimination des médicaments, ce qui entraîne une exposition prolongée. un c
Insuffisance rénale
inhibition possible de l'élimination des médicaments, ce qui entraîne une exposition prolongée. un c
Effets indésirables fréquents
Palpitations, tachycardie ac, élévation de courant alternatif de BP, surstimulation ac, agitation ca, ca étourdissements, l'insomnie ac, euphorie ac, dyskinésie ac, dysphorie ac, tremblements ac, maux de tête ac, sécheresse alternative de la bouche, aberration de goût ac, diarrhée ac, ac constipation, ballonnements abdominaux ca, l'impuissance ac et les changements de la libido. un c
Des cas isolés de cardiomyopathie associés à l'utilisation d'amphétamines chronique. a b c
Interactions pour Amphetamine Sulfate
MAO Inhibe. un c
Amphétamine ou métabolites inhibent légèrement CYP2D6, 1A2 et 3A4 in vitro. a c effets in vivo sur le métabolisme des médicaments métabolisés par les isoenzymes CYP ne connaît pas. un c
Les médicaments et les tests de laboratoire spécifiques