Vue d'ensemble des excipients pharmaceutiques utilisés dans des comprimés et des capsules, Drug Topics
L'industrie pharmaceutique est toujours soif de satisfaire les besoins des patients et thérapeutiques en dehors des ingrédients actifs, des excipients inactifs jouent un rôle majeur dans le développement de la formulation. Les excipients pharmaceutiques sont des substances autres que le médicament pharmacologiquement actif ou précurseur de médicament qui sont inclus dans le processus de fabrication ou sont contenus dans une forme de dosage de produit pharmaceutique fini.
D'autres aident le médicament à se désintégrer en particules suffisamment petites pour atteindre le flux sanguin plus rapidement et d'autres encore protéger la stabilité du produit afin qu'il soit à un maximum d'efficacité au moment de l'utilisation. En outre, certains excipients sont utilisés pour aider l'identification d'un produit médicamenteux.
Enfin, mais pas moins, certains excipients sont utilisés simplement pour rendre le goût du produit et mieux. Cela améliore l'observance du patient, en particulier chez les enfants. Bien que techniquement « inactif » d'un sens thérapeutique, des excipients pharmaceutiques sont des composants critiques et essentiels d'un produit pharmaceutique moderne. Dans de nombreux produits, excipients constituent la majeure partie de la forme de dose totale (1). En plus de l'ingrédient actif du médicament, d'autres composants essentiels comprennent des diluants ou des charges, des liants, des désintégrants, des lubrifiants, des agents colorants et des agents de conservation (3). Des diluants ou des charges inertes sont des ingrédients qui peuvent affecter de manière significative les propriétés chimiques et physiques du comprimé final affectant ainsi le profil biopharmaceutique.
Habituellement, les comprimés sont conçus de telle sorte que la plus petite taille de la tablette qui peut être commodément est formé comprimé. Ainsi, si la dose est faible plus des diluants sont nécessaires et si la dose est élevée moins diluants sont nécessaires pour ne pas augmenter la taille de la tablette, ce qui pourrait le rendre difficile à avaler.
sélection de Diluants devrait être soigneusement que les changements physico-chimiques pourraient rendre le produit instable et pourrait causer des problèmes dans le secteur manufacturier. Des liants sont ajoutés à des formulations de comprimés pour ajouter à la cohésion des poudres fournissant ainsi la liaison nécessaire pour former des granules qui, sous le compactage forment une masse compacte en comprimés. En d'autres termes, les liants sont essentiels pour obtenir la « dureté » de la tablette.
Il faut ajouter une cohésion suffisante aux poudres pour permettre le traitement normal permet encore la tablette pour se désintégrer et le médicament de se dissoudre lors de l'ingestion, la libération des ingrédients actifs pour l'absorption. Les désintégrants facilitent la dissolution d'un comprimé après administration par voie orale.
Les agents de glissement améliorer le flux de poudre dans les machines de fabrication de comprimés pour le compactage. Ils agissent pour réduire au minimum la tendance d'une granulation à séparer ou séparer en raison de vibrations excessives. machine à comprimés à grande vitesse nécessite lisse même écoulement de la matière à mourir cavités (comprimé moule). L'uniformité du poids des comprimés dépend directement de façon uniforme la cavité de moule est remplie. Dans de nombreux matériaux généraux communément appelés lubrifiants ne possèdent qu'une activité minimale et sont de lubrification meilleurs ou des agents de glissement anti-adhérents.