Buminate 5% (Albumine (humaine) 5% Solution) Effets secondaires, Interactions, avertissement, Posologie et mode d'utilisations
BUMINATE 5%
Albumine (humaine), USP, 5% Solution
Ne pas utiliser si turbides. Ne commencez pas l'administration de plus de 4 heures après que le récipient a été saisi. Récipient à dose unique. Jeter une bouteille partiellement utilisée.
Le patient et le médecin devraient discuter des risques et des avantages de ce produit.
LA DESCRIPTION
La probabilité de la présence de virus de l'hépatite viables a été réduite par chauffage du produit pendant 10 heures à 60 ° C. Cette procédure a été démontré être une méthode efficace pour inactiver le virus de l'hépatite dans les solutions d'albumine, même si ces solutions ont été préparées à partir de plasma connu pour être infectieux. 1-3
BUMINATE 5%, Albumine (humaine), 5% Solution ne contient pas de groupe sanguin isoagglutinines permettant ainsi son administration sans tenir compte de groupe sanguin du receveur.
1. Gellis SS, Neefe JR, Stokes J Jr, et al: chimique, les études cliniques et immunologiques sur les produits de fractionnement du plasma humain. XXXVI. L'inactivation du virus de l'hépatite sérique homologue dans des solutions d'albumine de sérum humain normal par la chaleur. J Clin Invest 27: 239-244, 1948
2. Gerety RJ, Aronson DL: Les dérivés du plasma et l'hépatite virale. Transfusion 22: 347-351, 1982
3. Murray R, Diefenbach WCL, Geller H, etat problème de la réduction du danger de l'hépatite sérique de produits sanguins et de sang. NY State J Med 55: 1145-1150, 1955
Indications - Dosage
LES INDICATIONS
hypovolémie
Hypovolémie est une indication possible pour l'utilisation de BUMINATE 5%, Albumine (humaine), 5% Solution. Son efficacité dans le renversement hypovolémie dépend en grande partie de sa pression oncotique. Bien que des solutions cristalloïdes et substituts du plasma contenant des colloïdes peuvent être utilisés dans le traitement d'urgence de choc, Albumin (Human) a une demi-vie plus longue que intravasculaire solutions cristalloïdes. 9
Lorsque l'hypovolémie est de longue date et hypoalbuminémie accompagnée d'hydratation existe ou un œdème adéquat, le traitement par BUMINATE 25%, Albumine (humaine), 25% Solution est préférable. 4,6
Lorsque le déficit du volume sanguin est le résultat d'une hémorragie. globules rouges compatibles ou le sang total doit être administré le plus rapidement possible.
hypoalbuminémie
Hypoalbuminémie est une autre indication possible pour l'utilisation de BUMINATE 5%, Albumine (humaine), 5% Solution. Hypoalbuminémie peut résulter d'un ou plusieurs des éléments suivants: 5
- L'insuffisance de production (brûlures, la malnutrition. Principales infections de blessures, etc.)
- catabolisme excessive (brûlures, blessures graves, pancréatite. etc.)
- Perte du corps (hémorragie, l'excrétion rénale excessive, brûler exsudats, etc.)
- Redistribution dans le corps (chirurgie, diverses maladies inflammatoires, etc.)
Indications Divers
Il n'y a aucune raison valable pour l'utilisation de l'albumine comme un élément nutritif par voie intraveineuse.
DOSAGE ET ADMINISTRATION
Les doses recommandées
hypovolémie
hypoalbuminémie
Hypoalbuminémie est généralement accompagnée d'une carence en albumine extravasculaire cachée de grandeur égale. Ce déficit de l'albumine corporelle totale doit être considéré au moment de déterminer la quantité d'albumine nécessaire pour inverser la hypoalbuminémie. Lors de l'utilisation de la concentration d'albumine sérique pour estimer le déficit, le compartiment de l'albumine corps du patient doit être calculée à 80 à 100 ml par kilogramme de corps weight.5,6 dose quotidienne ne doit pas dépasser 2 g d'albumine par kilogramme de poids corporel.
Lorsque BUMINATE 5%, Albumine (humaine), 5% solution est administrée après les premières 24 heures après des brûlures, une dose initiale de 500 ml est recommandée. Préparation pour l'administration
produits pharmaceutiques parentéral doivent être inspectés visuellement pour les particules et la décoloration avant l'administration, chaque fois permis de solution et le récipient.
- Retirer le bouchon de la bouteille pour exposer la partie centrale du bouchon en caoutchouc.
- Nettoyer bouchon avec une solution germicide.
Administration
Suivez le mode d'emploi imprimé sur le contenant ensemble d'administration. Assurez-vous que l'ensemble de l'administration contient un filtre adéquat.
COMMENT FOURNIE
BUMINATE 5%, Albumine (humaine), 5% Solution est fourni dans 250 ml et bouteilles de 500 mL.
Magasin BUMINATE 5%, albumine (humaine), solution à 5% à température ambiante, ne dépassant pas 30 ° C (86 ° F). Éviter le gel pour éviter d'endommager la bouteille.
4. Tullis JL: Albumine, 1. Contexte et utilisation et 2. Lignes directrices pour l'utilisation clinique. JAMA 237: 355-360,460-463, 1977
5. Peters T Jr: sérum albumine, dans les protéines plasmatiques, 2e éd, vol 1. Putnam FW (ed). New York, Academic Press, 1975, pp 133-181
6. Finlayson JS: produits Albumine. Thromb Hemostas 6 ETM: 85-120, 1980
9. Cordonnier WC, Schluchter M, Hopkins JA, et al: Comparaison de l'efficacité relative des colloïdes et cristalloïdes en réanimation d'urgence. Am J Surg 142: 73-83, 1981
10. Lowenstein E, P Hallowell, Bland JHL: Utilisation des colloïdes et des solutions cristalloïdes en chirurgie à cœur ouvert: Physiologiques et résultats cliniques, dans les Actes de l'atelier sur Albumine. Sgouris JT, René A (dir.) DHEW N ° de publication (NIH) 76-925, Washington DC, Government Printing Office américain, 1976, pp 195-210
Pour vous inscrire à la confidentialité, à l'échelle du secteur Système de notification des patients, appelez U (1-888-873-2838) 1-888-UPDATE.
Effets secondaires - Interactions médicamenteuses
EFFETS SECONDAIRES
INTERACTIONS DROGUES
Aucune information fournie.
Problèmes de rapport à la Food and Drug Administration
Avertissements - Précautions
Ne pas utiliser si turbides. Ne commencez pas l'administration de plus de 4 heures après que le récipient a été saisi.
PRÉCAUTIONS
Certains composants utilisés dans l'emballage de ce produit contiennent du latex de caoutchouc naturel.
Les patients doivent toujours être surveillés attentivement afin de se prémunir contre la possibilité d'une surcharge circulatoire.
Grossesse-Catégorie C
Les études de reproduction animale n'a été menée avec BUMINATE 5%, Albumine (humaine), 5% Solution. On ne sait pas si BUMINATE 5%, Albumine (humaine), 5% Solution peut causer des dommages au fœtus lorsqu'il est administré à une femme enceinte ou peut affecter la capacité de reproduction. BUMINATE 5%, Albumine (humaine), 5% solution doit être donnée à une femme enceinte seulement si clairement nécessaire.
utilisation chez l'enfant
L'utilisation de BUMINATE 5%, Albumine (humaine), 5% Solution chez les enfants n'a pas été associé à aucun risque particulier ou spécifique, si la dose est appropriée pour le poids corporel de l'enfant.
- Contre-indications SURDOSAGE
PHARMACOLOGIE CLINIQUE
Le taux d'albumine plasmatique minimale nécessaire pour prévenir ou inverser l'œdème périphérique est inconnu. Certains chercheurs recommandent que les taux d'albumine plasmatique être maintenue à environ 2,5 g / dL. Cette concentration fournit une valeur de pression oncotique plasmatique de 20 mm Hg. 4
BUMINATE 5%, albumine (humaine), solution à 5% est fabriqué par le procédé de fractionnement à l'éthanol froid de Cohn-Oncley modifié qui comprend une série de précipitation à froid, l'éthanol, centrifugation et / ou filtration du plasma humain suivie par la pasteurisation du produit final à 60 ± 0,5 ° C pendant 10 - 11 heures. Ce processus accomplit à la fois la purification de l'albumine et la réduction des virus.
Ces études indiquent que les étapes de fabrication spécifiques pour BUMINATE 5%, Albumine (humaine), 5% Solution sont capables d'éliminer / inactivant une large gamme de virus pertinents et le modèle. Etant donné que le mécanisme d'élimination de virus / inactivation à chaque étape est différente, le procédé de fabrication global du BUMINATE 5%, albumine (humaine), 5% de solution est robuste dans la réduction de la charge virale.
NT Non testé.
NCM Aucune allégation de réduction du virus fait à cette étape.
* Etant donné que le facteur de réduction de < 1.0 is within the variability limit of the assay, these values are not included in the computation of the cumulative reduction factor.
† Deux facteurs de réduction indiquent les deux options de séparation liquide-solide disponible à cette étape.
†† Deux facteurs de réduction indiquent les deux matériaux à partir de cette étape.
** Deux facteurs de réduction cumulatifs tirés de l'utilisation des deux options de séparation liquide-solide disponible à l'étape 3.
4. Tullis JL: Albumine, 1. Contexte et utilisation et 2. Lignes directrices pour l'utilisation clinique. JAMA 237: 355-360,460-463, 1977
5. Peters T Jr: sérum albumine, dans les protéines plasmatiques, 2e éd, vol 1. Putnam FW (ed). New York, Academic Press, 1975, pp 133-181
6. Finlayson JS: produits Albumine. Thromb Hemostas 6 ETM: 85-120, 1980