Cerazette 75 comprimé pelliculé microgramme - notice d'information patient (PIL)

La notice d'information patient (PIL) est la notice incluse dans le pack avec un médicament. Il est écrit pour les patients et donne des informations sur la prise ou l'utilisation d'un médicament.

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Cerazette 75 comprimé pelliculé microgramme

Information destinée aux patients

75 comprimé pelliculé microgramme

Lisez cette notice attentivement avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Qu'est-ce que dans cette notice:

1. Qu'est-ce que Cerazette est et ce qu'il est utilisé pour
2. Ce que vous devez savoir avant de prendre Cerazette
Ne prenez pas…
Avertissements et precautions
La grossesse et l'allaitement
3. Comment prendre Cerazette
À partir de votre premier pack
Changement d'autres méthodes
Après un bébé
Si vous oubliez de prendre Cerazette
4. Les effets secondaires possibles
5. Comment conserver Cerazette
6. Contenu de l'emballage et autres informations

1. Qu'est-ce que Cerazette est et ce qu'il est utilisé pour

2. Ce que vous devez savoir avant de prendre Cerazette

Cerazette, comme les autres contraceptifs hormonaux, ne protège pas contre l'infection par le VIH (SIDA) ou toute autre maladie sexuellement transmissible.

2.1 Ne prenez pas Cerazette

• si vous êtes allergique à désogestrel, ou l'un des autres composants contenus Cerazette (énumérés à l'article 6).
• si vous avez une thrombose. La thrombose est la formation d'un caillot de sang dans un vaisseau sanguin [par exemple, des jambes (thrombose veineuse profonde) ou les poumons (embolie pulmonaire)].
• si vous avez ou avez eu la jaunisse (jaunissement de la peau) ou d'une maladie grave du foie et votre foie ne fonctionne toujours pas normalement.
• si vous avez ou si vous êtes soupçonné d'avoir un cancer qui se développe sous l'influence du sexe-stéroïdes, tels que certains types de cancer du sein.
• si vous avez des saignements vaginaux inexpliqués.

2.2 Mises en garde et précautions

• vous avez déjà eu un cancer du sein.
• vous avez un cancer du foie, car un éventuel effet de Cerazette ne peut être exclue.
• vous avez déjà eu une thrombose.
• vous souffrez de diabète.
• vous souffrez d'épilepsie (voir la section «Autres médicaments et Cerazette).
• vous avez la tuberculose (voir la section «Autres médicaments et Cerazette).
• vous avez une pression artérielle élevée.
• vous avez ou avez eu chloasma (taches de pigmentation brun jaunâtre sur la peau, en particulier du visage); le cas échéant, d'éviter une trop grande exposition au soleil ou aux rayons ultraviolets.

2.2.1 Le cancer du sein

Le cancer du sein est rare de moins de 40 ans, mais le risque augmente à mesure que la femme vieillit.

Par conséquent, le nombre supplémentaire de cancers du sein diagnostiqués est plus élevé si une femme continue de prendre la pilule quand elle est plus âgée. Pendant combien de temps elle prend la pilule est moins importante.

• Dans tous les 10.000 femmes qui prennent la pilule jusqu'à 5 ans, mais cesser de le prendre à l'âge de 20, il y aurait moins de 1 cas supplémentaire de cancer du sein trouvé jusqu'à 10 ans après l'arrêt, en plus des 4 cas normalement diagnostiqués dans ce groupe d'âge.
• Dans 10.000 femmes qui prennent la pilule jusqu'à 5 ans, mais cesser de le prendre par l'âge de 30 ans, il y aurait 5 cas supplémentaires en plus des 44 cas diagnostiqués normalement.
• Dans 10.000 femmes qui prennent la pilule jusqu'à 5 ans, mais cesser de le prendre par l'âge de 40 ans, il y aurait 20 cas supplémentaires en plus des 160 cas diagnostiqués normalement.

Le risque de cancer du sein chez les utilisatrices de la pilule progestative seule comme Cerazette semble être similaire à celle des femmes qui utilisent la pilule, mais les preuves sont moins concluantes.

Les cancers du sein observés chez les femmes qui prennent la pilule, semblent moins susceptibles d'avoir propagé que les cancers du sein observés chez les femmes qui ne prennent pas la pilule.

• La thrombose veineuse profonde est un événement rare. Il peut se développer vous ou non de prendre la pilule. Il peut également se produire si vous tombez enceinte.

Le risque est plus élevé chez Pill utilisateurs que chez les non-utilisateurs. Le risque avec les pilules progestatives uniquement comme Cerazette semble être plus faible que chez les utilisatrices de pilules qui contiennent également estrogènes (pilules combinées).

2.3 Les enfants et les adolescents

Aucune donnée clinique sur l'efficacité et la sécurité sont disponibles chez les adolescents de moins de 18 ans.

2.4 Autres médicaments et Cerazette

• peut avoir une influence sur les taux sanguins de Cerazette.
• peut le rendre moins efficace pour prévenir la grossesse.
• peut provoquer des saignements inattendus.

Ceux-ci comprennent des médicaments utilisés pour le traitement de:

2,5 grossesse et l'allaitement

La santé des enfants qui ont été allaités pendant 7 mois, alors que leurs mères utilisaient Cerazette a été étudié jusqu'à ce qu'ils étaient 2 ½ ans. Aucun effet sur la croissance et le développement des enfants ont été observés.

2.6 Conduite automobile et utilisation de machines

Cerazette n'a aucun effet connu sur l'aptitude à conduire ou à utiliser des machines

2.7 Cerazette contient du lactose

2.8 check-up réguliers

3. Comment prendre Cerazette

3.1 Quand et comment prendre les comprimés?

Chaque bande de Cerazette contient 28 comprimés - 4 semaines d'alimentation.

3.2 À partir de votre premier pack de Cerazette

• Si vous n'utilisez pas la contraception hormonale à l'heure actuelle (ou au cours du mois passé)

Attendez que votre période commence. Le premier jour de votre période prendre le premier comprimé Cerazette. D'autres précautions contraceptives ne sont pas nécessaires. Si vous prenez votre premier comprimé les jours 2-5 de votre période d'utiliser une méthode de barrière supplémentaire de contraception pendant les 7 premiers jours de prise des comprimés.

• Lorsque vous passez d'une pilule combinée (COC), anneau vaginal ou patch transdermique

Si vous ne disposez pas d'un tablet-, Goélands ou pause sans timbre

Si vous avez un tablet-, pause ou Goélands sans timbre

• Vous pouvez également commencer le jour suivant la tablet-, pause ou Goélands sans patch, ou lorsque vous avez pris tous les comprimés inactifs (placebo), de votre présent contraceptif.
• Si vous suivez ces instructions, assurez-vous d'utiliser une méthode barrière supplémentaire de contraception pendant les 7 premiers jours de prise des comprimés.

• Lors d'un changement d'une autre pilule progestative seule:

Mettez tous les jours d'un autre mini-pilule. D'autres précautions contraceptives ne sont pas nécessaires.

• Lors du passage d'une injection ou un implant ou d'un SIU hormonal:

Commencez à utiliser Cerazette lorsque l'injection suivante est due ou le jour où votre implant ou votre SIU est retiré. D'autres précautions contraceptives ne sont pas nécessaires.

Vous pouvez commencer Cerazette entre 21 à 28 jours après la naissance de votre bébé.

• Après une fausse couche ou un avortement:

3.3 Si vous oubliez de prendre Cerazette

3.4 Si vous vomissez ou utilisez du charbon médical

3.5 Si sont pris trop de comprimés Cerazette (surdosage)

3.6 Si vous arrêtez de prendre Cerazette

Vous pouvez arrêter de prendre Cerazette chaque fois que vous voulez. A partir du jour où vous vous êtes pas un arrêt de plus protégée contre une grossesse.

4. Les effets secondaires possibles

Comme tous les médicaments, Cerazette peut provoquer des effets secondaires, mais pas chez tout le monde.

Comment sont souvent d'autres effets secondaires possibles vus?

Rare (affectant moins de 1 à 1000 femmes) affections cutanées telles que: éruption cutanée, urticaire, morceaux de peau bleu-rouge douloureux (érythème noueux)

La déclaration des effets secondaires

5. Comment conserver Cerazette

Gardez ce médicament hors de la vue et de portée des enfants.

Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage. La date d'expiration est le dernier jour du mois indiqué.

Ce médicament ne nécessite pas de conditions de stockage particulières de température. Conservez l'emballage blister dans le sachet d'origine afin de protéger de la lumière et de l'humidité. Utilisez moins de 1 mois à compter de la date de la première ouverture du sachet.

La substance active étonogestrel présente un risque environnemental pour les poissons.

Ne jetez aucun médicament à l'égout ou les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment jeter les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures aideront à protéger l'environnement.

6. Contenu de l'emballage et autres informations

Qu'est-ce que Cerazette contient

• La substance active est: désogestrel (75 microgrammes)
• Les autres composants sont les suivants: silice colloïdale anhydre; all-rac-α-tocophérol; l'amidon de maïs; povidone; acide stéarique; hypromellose; macrogol 400; talc; dioxyde de titane (E171); lactose monohydraté (voir également «Cerazette contient du lactose, à l'article 2).

Qu'est-ce que Cerazette et contenu de l'emballage

N.V. Organon
P.O. Box 20
5340 BH Oss
Les Pays-Bas

Ce médicament est autorisé dans les États membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants:

En correspondance s'il vous plaît citer le numéro d'emballage.

Pour écouter ou demander une copie de cette notice en braille, en gros caractères ou audio

S'il vous plaît appelez gratuitement: 0800 198 5000 (Royaume-Uni uniquement)

S'il vous plaît être prêt à donner les informations suivantes:

Nom du produit: Cerazette Numéro de référence: PL 00025/0562

Ceci est un service fourni par l'Institut national royal des aveugles.